Heartbeat Medical präsentiert PROMoting Quality Studie auf ISPOR 2021

Seit geraumer Zeit fordert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) in der Richtlinie Qualitätsmanagement eine kosteneffiziente Patientenzentrierung. Eine standardisierte Qualitätskontrolle der Behandlungserfolge aus Sicht der Patient:innen findet jedoch nicht statt.¹ Dabei ist dies mittlerweile über die Nutzung digitaler Patient-Reported Outcomes (PROs) möglich: Alleine über die heartbeat Plattform wurden über 230.000 Behandlungen digital begleitet.

Während Länder wie Schweden oder Großbritannien bereits Mechanismen zur landesweiten  Erhebung von PROMs für spezifische Krankheitsbilder etabliert haben, entwickelten sich in Deutschland viele dezentrale Projekte.^2,3 Mit zunehmendem Verständnis der Potenziale von PROs auch außerhalb ärztlicher Teams ist nun eine Bewegung hin zur Standardisierung und Vergleichbarkeit zu beobachten. Ein dieser Bestrebungen ist die standardisierte Erhebung von PROs über die Initiative Qualitätsmedizin mit knapp 500 Mitgliedshäusern.⁴

Trotz der erfolgreichen Nutzung von PROs im Behandlungsalltag und in der Forschung steht ein Nutzennachweis im Sinne der Kosteneffizienz im Verhältnis zur Behandlungsqualität aktuell aus. Um die Datenlage zur Kosteneffektivität der PRO-Erfassung in der Routineversorgung zu verbessern, startete 2019 die Studie PROMoting Quality.⁵

Im Rahmen der vom Innovationsfonds geförderten Studie PROMoting Quality, voll Intersektorale Nutzung von Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) zur Steigerung der patientenrelevanten Ergebnisqualität, werden Patient-Reported Outcomes bei Hüft- und Kniegelenksersatzoperationen erfasst. Ziel ist es, diese Messwerte ohne überproportionalen Kostenanstieg (Outcome over Cost Ratio) zu verbessern und somit PRO-Erfassungen in der Routineversorgung zu verankern.

Angesichts der alternden Bevölkerung sind Hüft- und Kniegelenkersatz zwei der häufigsten stationären Operationen in Deutschland. Zwischen 2006 und 2016 stieg die Zahl der Operationen um 17 % bzw. 38 % und es wird erwartet, dass diese Zahlen mit der Lebenserwartung und Implantationen in früherem Alter weiter steigen werden.⁶

An PROMoting Quality sind unter Konsortialführung der Technischen Universität Berlin neun führende Endoprothetikzentren beteiligt:

• Charité – Universitätsmedizin Berlin

• Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover im Diakovere Annastift

• Helios ENDO-Klinik Hamburg

• VAMED Ostseeklinik Damp

• RoMed Klinik Prien am Chiemsee

• Sana Kliniken Sommerfeld

• Schön Klinik Hamburg Eilbek

• Schön Klinik Neustadt

• Waldkliniken Eisenberg

PROMoting ist eine multizentrische, prospektive und randomisiert-kontrollierte Interventionsstudie in Hinblick auf den Einfluss von PROs auf Kosteneffektivität und postoperative Komplikationen. Bis 2021 wurden über 8000 erwachsene Patient:innen mit elektivem Hüft- oder Kniegelenkersatz von der Krankenhausaufnahme bis 12 Monate nach der Entlassung mit regelmäßigen PROMs-Fragebögen (u.a. ICHOM Standardsets, EQ-5D-5L, HOOS-PS und KOOS-PS) digital begleitet.

In der Kontrollgruppe werden die PROMs bei der Aufnahme und ein Jahr nach der Operation erhoben. In der Interventionsgruppe werden PROMs bei der Aufnahme, nach der Entlassung und in regelmäßigen Abständen (1,3,6,12 Monate) erhoben.

Algorithmus-basierte Schwellenwerte alarmieren die Studienassistenten, wenn Patient:innen vom erwarteten Genesungspfad abweichen. In diesem Fall nimmt die Studienassistenz Kontakt mit den Patient:innen und ihren Ärzt:innen auf, um das Nachbehandlungsprotokoll zu untersuchen und ggf. anzupassen.

Schematischer Studienaufbau von PROMoting Quality:

Nach Abschluss der Rekrutierungsphase konnten bereits erste vorläufige Erkentnisse gewonnen werden, die von Heartbeat Medical nun im Rahmen der ISPOR 2021 präsentiert werden. Mit validierten Ergebnissen und Auswertungen unter Federführung der TU Berlin ist 2022 zu rechnen.

Bis heute haben die Patient:innen 9.000 Antworten auf Follow-up-Fragebögen eingereicht, was zu einer Rücklaufquote von 85% führt.⁷ Je nach Folgemonat haben 15 – 30% der Patient:innen in der Interventionsgruppe Algorithmus-basierte Alarme ausgelöst.

30% der Patient:innen haben Gespräche über ihre PROMs mit ihren nachbehandelnden Ärzten geführt. Zusätzlich berichten Umfragen unter Studienassistent:innen von zeitsparenden und sinnvollen digitalen Workflows sowie einer hohen Akzeptanzrate der PROM-basierten Interventionen der beteiligten ärztlichen Personals.

Innovationsszyklen sind im deutschen Gesundheitswesen traditionell lang. Oft als fehlender Anpassungswille der beteiligten Ärzt:innen oder des administrativen Personal interpretiert, hat die gewisse Skepsis gegenüber digitalen „quick fixes“ durchaus erklärbare Gründe. Anders als vielfach angenommen, ist dies kein Hindernis für Innovation per se, sondern vielmehr ein effektiver Filter in Hinblick auf Praxisnutzen, Patientenwohl, Qualität und Evidenz.

Die an PROMoting Quality beteiligten Kliniken erfüllen diese Funktion jeden Tag aufs Neue und zeigen: Die Bedingungen für Wandel stehen gut. Über die heartbeat Plattform sind PROMs intuitiv zu erheben, leisten einen Beitrag zum Patientenwohl und liefern qualitativ hochwertige Forschungsdaten.

Daher werden auch Stimmen lauter, die gesundheitspolitische Unterstützung hin zu einem patienten- und qualitätszentrierten Versorgungssystem fordern.⁸ Denn sowohl auf technischer als auch organisatorischer Ebene sind digitale PROMs bereits nutzbar und sollten im Falle eines Nutzennachweises zu Gunsten der Patient:innen in die Regelversorgung aufgenommen werden.