Beschleunigung von Arzneimittelzulassung und Marktzugang
- Erfassen Sie qualitativ hochwertige, analysefähige Real-World-Daten und generieren Sie RWE
- Nutzen Sie unser Netzwerk von über 200 Standorten, um schnell mit Ihrer Datenerfassung zu beginnen
Zulassungsbehörden und Kostenträger erkennen hochwertige Patient-Reported Outcome Daten zunehmend als entscheidenden Bestandteil ihres Entscheidungsprozesses an. In Zukunft wird sich der Marktzugang für neue Medikamente ohne qualitativ hochwertige Real-World Evidence (RWE) erschweren.
Unsere Plattform automatisiert die RWE-Erhebung und überbrückt die Lücke zwischen klinischen Studien und der realen Anwendung. So generieren Sie kontinuierlich die erforderliche Evidenz, um den klinischen Mehrwert neuer Medikamente und bestehender Produktlinien nachzuweisen.
Die Real-World-Daten von Heartbeat Medical waren für unser Zulassungsverfahren besonders wertvoll.
Die Diskussion der Ergebnisse mit dem Medical Affairs Team und die statistischen Analysen zu den Folgefragen waren für uns sehr hilfreich und werden unsere weiteren Aktivitäten in Bezug auf den Marktzugang unterstützen.
Überwachen Sie die Lebensqualität und die Auswirkungen einer Behandlung, um das Wohlbefinden und die Überlebensrate zu verbessern.
Die Daten können lokal (On-Premises) oder auf unseren dedizierten Servern (SaaS) gespeichert werden. Für unsere SaaS-Lösung arbeiten wir derzeit mit zwei GDPR-konformen, zertifizierten Rechenzentren in Deutschland und der Schweiz. Bitte erkundigen Sie sich nach weiteren Hosting-Optionen an anderen Standorten.
Auf alle identifizierbaren Patientendaten können nur ausgewiesene Personen auf der Seite des Gesundheitsdienstleisters mit einem persönlichen Login und Passwort zugreifen. Die Patientendaten werden sicher gespeichert und sie werden mit 256-Bit-AES verschlüsselt.
Für Register, klinische Studien oder weitere wissenschaftliche Auswertungen muss eine optionale, separate Zustimmung sowohl des Gesundheitsdienstleisters als auch der Patient:innen zur Weitergabe der pseudonymisierten Daten an Dritte, einschließlich Heartbeat Medical, erteilt werden. Unsere Plattform bietet zu diesem Zweck ein GDPR-konformes digitales Zustimmungsmodul.
Beurteilen Sie Behandlungseffekt und Genesung von Patient:innen mit Erkrankungen der Wirbelsäule.
Die Datenerfassung kann binnen 90 Tage nach der Unterzeichnung beginnen, vorausgesetzt, dass alle Datenschutz- und IT-Freigaben vorhanden sind.
Wir arbeiten in einem breiten Spektrum von medizinischen Fachgebieten.